İhracı Ön İzne Tabi mallar listesine eklenen Ürünler Hakkında T.C.Sağlık Bakanlığı'ndan yapılan Duyurular
Bilindiği üzere 04.03.2020 T. 31058 S. RG' de yayımlanan tebliğ ile İhracı Ön İzne Bağlı Mallar Listesine eklemeler yapılmıştır.Bu minvalde İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)’in ekinde yer alan İhracı Ön İzne Bağlı Mallar Listesine; Koruyucu maske, tulum (koruyucu iş elbisesi), sıvı geçirmez önlük (kimyasallara karşı kullanılan koruyucu önlükler), gözlük (koruyucu gözlükler), tıbbi ve cerrahi maske ve tıbbi steril/non-steril eldiven eklenmiş, bu ürünlerin ihracatı T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumunun iznine bağlanmıştır. Konuyla ilgili T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumu web sitesinde 05.03.2020 tarihinde yayımlanan “Ön İzne Tabi Ürünler Hakkında Duyuru'' başlıklı duyuru ile de, ilgili ürünlerin ihracatı için T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumuna yapılacak başvurularda talep edilecek ön izinlere ilişkin bilgi ve belgeler gibi hususlar kamuoyuna duyurulmuştur.
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığının 06.03.2020 tarihli '' Ön İzne Tabi Ürünler Hakkında Duyurunun Tadili Hakkında Duyuru '' konulu T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumu web sitesinden alınan yazısında; ilgili tebliğ kapsamında yer alan ve 04.03.2020 tarihi öncesinde ihracat beyannamesi tescil edilmiş ürünler için kurumdan izin alınması gerekmemekle birlikte 04.03.2020 tarihi itibariyle ilgili tebliğ kapsamında yer alan ve mezkûr tarih itibari ile ihracat beyannamesi tescil edilmemiş ürünler için yapılacak ihracat işlemlerinde ise kurumdan ön izin alınması gerektiği belirtilmekte ayrıca 05.03.2020 tarihinde “Ön İzne Tabi Ürünler Hakkında Duyuru'' başlıklı duyuruda istenen hususlara ek olarak Kuruma yapılacak başvurularda standardizasyonun sağlanabilmesi maksadıyla ilave bilgi ve belgelere ihtiyaç duyulduğu ifade edilmiştir.
Bu bağlamda;
1.) İmalatçısı tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi amaçlı maskeler ile tıbbi amaçlı eldivenlerin ihracatına dair ön izin taleplerinde Kuruma yapılacak başvurularda kullanılacak örnek dilekçenin (Ek.1) doldurularak başvuru yapılması,
2.) İmalatçısı tarafından Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen koruyucu maske, tulum, sıvı geçirmez önlük ve koruyucu gözlüklerin ihracatına dair ön izin taleplerinde Kuruma yapılacak başvurularda kullanılacak örnek dilekçenin (EK.2) doldurularak başvuru yapılması,
3.) Kuruma yapılacak başvurularda her ihracat beyannamesine esas olacak şekilde ayrı başvuru yapılması,
ve ilgili belgelerin bir sonraki duyuruya kadar elden yada posta yolu ile Kuruma iletilmesi,
Duyuru ekindeki EK-1 / Ek-2 nolu belgelerde yer alan tabloda talep edilen bilgilerin tam ve eksiksiz olarak tabloya işlenmesi gerekliliği ilgililere duyurulmuş olup başvuruda eksik bildirim yapılması durumunda söz konusu başvuruların işleme alınmayacağı ilgililere önemle duyurulmuştur.
05.03.2020 tarihli '' Ön İzne Tabi Ürünler Hakkında Duyuru '' için Tıklayınız.
Saygılarımızla,
Mevzuat
Haber ile ilgili soru ve görüşlerinizi bizlerle paylaşabilirsiniz:
info@karacagumrukleme.com
