Mevzuat Haberleri

03 Şubat 2023 Tarihli ve 32093 Sayılı Resmî Gazete'de Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği yayımlandı. Yönetmeliğin amacı, hastalar için sağlığın yüksek seviyede korunmasını esas alarak, ülkemizde henüz ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olup da çeşitli sebeplerle piyasada bulunmayan beşeri tıbbi ürünlerin, yurt dışından şahsi kullanım amacıyla reçeteli olarak temin edilmesi ve hastanelerin yurt dışından toplu olarak ilaç teminine ilişkin usul ve esasları belirlemektir.

Bu Yönetmelik, endüstriyel olarak hazırlanmış veya endüstriyel bir proses içeren yöntemle üretilmiş beşeri tıbbi ürünlerin yurt dışından şahsi kullanım amacıyla reçeteli olarak temin edilmesi, hastanelerin yurt dışından toplu olarak ilaç teminini ve bu süreçlerde rol alan gerçek veya tüzel kişileri kapsıyor.

Klinik araştırma kapsamında kullanılan beşeri tıbbi ürünler ile erken erişim programı kapsamında temin edilen beşeri tıbbi ürünlerin teminini ve kullanımını ve şahsi eşya, kullanım alanı ve miktarı dikkate alındığında ticari amaçla ithal edilmediği anlaşılan ve mesleki veya ticari bir faaliyetle ilgili olmamak şartıyla ev ve özel yaşamla ilgili bir ihtiyacı karşılamaya yönelik tedarik edilen beşeri tıbbi ürünlerin teminini ve kullanımını kapsamıyor.

Yönetmelik için lütfen tıklayınız.

02 Şubat 2023 Tarihli ve 32092 Sayılı Resmî Gazete'de ''Alkol ve Alkollü İçkilerin İç ve Dış Ticaretine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik'' yayımlandı.Yayımlanan bu yönetmelikle;  6/6/2003 tarihli ve 25130 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Alkol ve Alkollü İçkilerin İç ve Dış Ticaretine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmeliğin bazı maddelerinde değişiklikler yapıldı, bazı maddelerine fıkralar eklendi/çıkarıldı ve yönetmeliğe aşağıda belirtilen Geçici Maddeler eklendi.

- Süresi içerisinde dağıtım yetki belgesini yenilemeyen firmaların belge geçerlilik tarihinden itibaren en geç 3 ay içinde başvurması halinde, dağıtım yetki belgesi bedeli iki katı olarak tahsil edilerek belge yenilenecek, bu süre geçtikten sonraki başvurular yenileme kapsamında değerlendirilmeyecek.

- 5 cl den küçük ambalaj hacmine sahip alkollü içkiler ile bira hariç 300 cl den büyük ambalaj hacmine sahip alkollü içkiler ithal edilemeyecek, üretilemeyecek ve piyasaya arz edilemeyecek.

- Bira haricindeki alkollü içkiler, sadece cam malzemeden yapılmış ambalaj ile piyasaya arz edilebilecek.

Yönetmeliğe aşağıdaki geçici maddeler eklendi.

GEÇİCİ MADDE 13- 5 cl’den küçük ambalaj hacmine sahip alkollü içkiler ile bira hariç 300 cl’den büyük ambalaj hacmine sahip alkollü içkiler, bu maddenin yayımı tarihini izleyen ikinci ayın sonundan itibaren üretilemez ve ithal edilemez. Bu ürünler, bu maddenin yayımı tarihini izleyen üçüncü ayın sonundan itibaren Alkollü İçki Dağıtım Yetki Belgesini haiz firmalar, dördüncü ayın sonundan itibaren toptan satıcılar, perakende satıcılar veya açık alkollü içki satıcıları tarafından iç piyasaya arz edilemez.   GEÇİCİ MADDE 14- Bira hariç olmak üzere, cam haricindeki ambalaja sahip alkollü içkiler, bu maddenin yayımı tarihini izleyen ikinci ayın sonundan itibaren üretilemez ve ithal edilemez. Bu ürünler, bu maddenin yayımı tarihini izleyen üçüncü ayın sonundan itibaren Alkollü İçki Dağıtım Yetki Belgesini haiz firmalar, dördüncü ayın sonundan itibaren toptan satıcılar, perakende satıcılar veya açık alkollü içki satıcıları tarafından iç piyasaya arz edilemez.   İlgili Yönetmelik için lütfen tıklayınız.

01 Şubat 2023 Tarihli ve 32091 Sayılı Resmî Gazete'de Dahilde İşleme Rejimi Tebliği (İhracat: 2006/12)'nde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (İhracat: 2023/1) yayımlandı.Tebliğ ile 20/12/2006 tarihli ve 26382 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Dahilde İşleme Rejimi Tebliği (İhracat: 2006/12)’ne aşağıdaki geçici madde eklendi. Buna göre; 01.02.2023 tarihinden önce ve 1/1/2020 tarihinden sonra düzenlenmiş ihracat taahhüt hesabı henüz kapatılmamış dâhilde işleme izin belgelerine/dâhilde işleme izinlerine 6 (altı) ay içerisinde müracaatta bulunulması kaydıyla, bu müracaatın uygun görüldüğü tarihten itibaren belge/izin orijinal süresinin yarısını geçmemek üzere ilave süre verilecek.

Tebliğ için lütfen tıklayınız.

Bilindiği üzere 03.01.2023 tarihinde Resmi Gazete'de yayımlanan Gümrük Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmeliğin 3'üncü maddesi uyarınca 01.02.2023 tarihi itibarıyla antrepo beyannameleri kağıt ortamında düzenlenmeyecek olup beyanname eki belgelerin tamamen elektronik olarak ibraz edilmesi gerekecektir.

Bu kapsamda Bakanlığımız Destek Hizmetleri, Tasfiye İşleri ve Döner Sermaye Genel Müdürlüğünün 2023/1 Sayılı Genelgesi ile de e-Antrepo Beyannamesine ilişkin satış tutarı belirlenmiş olup, https://destek.ticaret.gov.tr/duyurular/e-antrepo-beyannameleri-hakkinda internet adresinde konuya ilişkin duyuru yer almaktadır.

Antrepoda Kağıtsız Beyanname uygulaması kapsamında antrepo beyannamelerinde "Yükümlüce Beyan Edilen Dokümanlar" kısmında beyan edilmiş ancak taranarak sisteme yüklenmemiş olan belge bulunması halinde beyannamenin blokesinin kaldırılmasına izin verilmemesine yönelik düzenleme çerçevesinde antrepo beyannamesinde taranmamış belge bulunması halinde söz konusu belgenin taranıp sisteme yüklemesi yapılıncaya kadar antrepo beyannamesi "teslim alınmış" statüde kalacaktır.  

İlgili yazı için lütfen tıklayınız.