Mevzuat Haberleri

Gümrükler Genel Müdürlüğü; antrepoya konulacak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun iznine tabi ilaç, etkin maddeler ve tıbbi cihaz için ikinci bir talimata kadar izin belgesi alınmaması hakkında aşağıdaki yazıyı yayımladı.

 

T.C.TİCARET BAKANLIĞI

Gümrükler Genel Müdürlüğü

Sayı :E-40216608-010.03-00105265334

Konu :Gümrük Yönetmeliğinin 330 Uncu Maddesinin Sekizinci Fıkrası

17.01.2025 / 105265334 DAĞITIM YERLERİNE

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan alınan 22.01.2024 tarihli ve 1357865 sayılı ve 06.05.2024 tarihli ve 1465759 sayılı yazılarda, Bakanlıklarının görev alanına giren ürünlerle ilgili olarak yasal tedarik zincirinin kırılmadan son kullanıcı olan hastaya kaliteli, etkili ve güvenilir ürün ulaştırılması kapsamında bu ürünlerin depolandığı yerlerin denetlenmesinin Kurumlarıca gerçekleştirildiği, bu kapsamda gümrüklü alanda bulunan ve ürün-etkin madde depolanan alanların denetiminin Kurumlarınca yapılması ve bu alanlara izin belgesi düzenlenmesi gerektiğinden bahisle Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelikte 20 nci maddenin ikinci fıkrasının “(2) Gümrük antreposu ve geçici depolama yerlerinde yapılacak denetimlere ilişkin usul ve esaslar Ticaret Bakanlığı ile müştereken belirlenir ve denetimler sonucunda bu yönetmelik kapsamında yürütülecek faaliyetler için Kurum tarafından izin belgesi düzenlenir.” Şeklinde düzenlenmesi hususunda Bakanlığımız görüşleri istenilmiştir.

Anılan Kurumun Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 20 nci maddesinin ikinci fıkrasında geçici depolama yerleri ve gümrük antrepolarında denetimlere ilişkin usul ve esasların Bakanlığımız ile müştereken belirlenmesi ve denetimler sonucunda Kurum tarafından izin belgesi düzenlenmesine ilişkin değişiklik önerisi, Bakanlığımızca uygun mütalaa edilmemiştir.

Gümrük Yönetmeliğinin 557 nci maddesi "Geçici depolama yeri ve antrepolara, görevli memur, hizmetli ve işçilerle, bunların amir ve denetçilerinden ve gümrük ve ticaret müfettişi ve müfettiş yardımcıları ile gümrük idare amirleri veya yetkili kılınacak görevlilerden, yetkilendirilmiş gümrük müşavirleri ile gümrük müşavirleri ve yardımcılarından, eşya sahipleri veya adlarına harekete yetkili olanlardan ve gümrük idaresince izin verilen şahıslardan başka kimse giremez." hükmü uyarınca da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun görev alanına giren ürün ve etkin madde ile ilgili yasal tedarik zincirinin kırılmadan son kullanıcı olan hastaya kaliteli, etkili ve güvenilir ürün ulaştırılması kapsamında, gümrüklü alanda bulunan ve ürün ve etkin madde depolanan alanların İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzuna uygun olup olmadığı ile sınırlı olmak ve gümrük gözetimi ile denetimi noktasında yetkili gümrük idarelerine önceden bildirilmek koşuluyla geçici depolama yerleri ve gümrük antrepolarında anılan Kurum yetkililerince inceleme ve denetim yapılması mümkün bulunmaktadır.

Yukarıda belirtilen hususlar kapsamında, 15.01.2025 tarihli 32783 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Gümrük Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile de 330 uncu maddeye sekizinci fıkra olarak, “(8) Antrepoya konulacak Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun iznine tabi ürünler ve etkin maddeler için Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan alınan izin belgesi aranır.” hükmü eklenmiştir. Ancak, anılan Kurum tarafından Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin ilgili maddesi kapsamında değişiklik yapılması süreci, halihazırda devam etmekte olduğundan, fiili durumda, Gümrük Yönetmeliğinin 330 uncu maddesinin sekizinci fıkrasının Bakanlığımız ikinci talimatına kadar uygulanmaması (menfi) gerekmektedir.

Bilgi ve gereğini rica ederim.

Mustafa GÜMÜŞ Bakan a. Genel Müdür

Dağıtım: Tüm Gümrük ve Dış Ticaret Bölge Müdürlükleri

15.01.2025 tarihli Resmi Gazetede yayımlanan Gümrük Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile:

Onaylanmış kişi statüsü için gereken genel ve özel koşullarda değişiklik yapıldı.Onaylanmış kişi statüsü için başvurularda sağlanması gereken dış ticaret performansı kriterleri yeniden düzenlendi.OKSB için ihracatçı olma şartı getirildi, asgari 2.000.000 $ ihracat veya asgari 1.000.000 $ ihracat olmak üzere ithalat ve ihracat toplamı 7.000.000 $ olmalı.Bu rakamların geçmiş 2 yılın her ikisi için de sağlanması şartı getirildi. (Sadece 1 yıl için bu şartın sağlanması yeterliydi) Menşe şahadetnamesi aranılacak haller başlıklı 38. Maddeye DTÖ üyesi olmayan ülkelere ilişkin durumlarda yapılacak işlemlere ilişkin yeni fıkralar eklendi. GTİP değişikliği olması halinde menşe şahadetnamesinin 6 aylık süre içerisinde sonradan sunulabilmesine imkan sağlandı. Laboratuvar tahlil ücretleri 213 sayılı Vergi Usul Kanunu uyarınca belirlenen yeniden değerleme oranını geçmemek üzere Bakanlıkça (Gümrükler Genel Müdürlüğü) yıllık olarak belirlenecek. Antrepoya konulacak Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun iznine tabi ürünler ve etkin maddeler için Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan alınan izin belgesi aranacak. Antrepoya kap ile konulan eşyanın, kaplarının orijinal ambalajının bozulmamış olduğunun ya da gümrük idaresinin bilgisi dahilinde bozulmuş olduğunun tespiti halinde, kap adedi itibarıyla tamam çıkan ancak sayı, ağırlık gibi ölçülerinde eksiklik veya fazlalık olan eşya GK 236. maddesi kapsamında değerlendirilmeyecek. Geçici depolama yeri ve antrepo hükümlerinde değişiklik yapıldı. Yetkilendirilmiş gümrük müşavirlerine ilişkin değişiklikler yapıldı.(YGM olma yaş sınırı 70’den 75’e yükseltildi.) Gümrük Yönetmeliği’nin Gümrük Kanunu’nun 241/1 maddesi uyarınca düzenlenecek usulsüzlük cezasını gerektiren durumlar ile ilgili 82 nolu EK’inde değişiklikler yapıldı.İhtisas gümrüğü uygulamasına tabi eşyanın gümrük işlemlerinin, yetkili olmayan bir gümrük idaresinden yapıldığının tespit edilmesi halinde 241/1 usulsüzlük cezası uygulanacak.

İlgili yönetmelik için lütfen tıklayınız.

  “CE” İşareti Tebliği Denetime Tabi Ürünler Listesine 2025 Yılında Eklenen GTİP listesi aşağıdadır.    1/1/2025 tarihinden önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla Türkiye’ye sevk edilmek üzere taşıma belgesi düzenlenmiş veya Gümrük Mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithalatı, 28/2/2025 tarihine kadar (bu tarih dahil) ithalatçı firmanın talebi halinde, yürürlükten kaldırılan “CE” İşareti Taşıması Gereken Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/9)’ne göre sonuçlandırılacak.

Tebliğin hükümleri, Ek-2’de yer alan, ancak yürürlükten kaldırılan “CE” İşareti Taşıması Gereken Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/9)’nin Ek-2’sinde belirtilmeyen GTİP’ler kapsamındaki ürünlerin ithalatında 28/2/2025 tarihine kadar (bu tarih dahil) uygulanmayacak. Bu fıkra, İstatistik Pozisyonlarına Bölünmüş Türk Gümrük Tarife Cetvelinde yapılan değişiklikler nedeniyle farklılaşan GTİP’ler için uygulanmayacak.

GTİP

3602.00.00.00.19 8428.70.00.00.00 8430.50.00.00.00 8447.90.00.00.12 8449.00.00.10.00 8456.11.10.00.00 8458.91.20.00.00 8458.91.80.00.00 8458.99.00.00.00 8459.70.00.00.00 8474.31.00.00.00 8474.32.00.00.00 8474.39.00.00.00 8479.50.00.00.00 8485.10.00.00.00 8485.20.00.00.00 8485.30.10.00.00 8501.53.94.00.00 8501.53.99.00.00   İlgili Tebliğ için lütfen tıklayınız.

TSE Tebliği İthalatta Standartlara Uygunluk Denetimine Tabi Ürünler Listesine 2025 Yılında Eklenen GTİP listesi aşağıdadır.   1/1/2025 tarihinden önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla Türkiye’ye sevk edilmek üzere taşıma belgesi düzenlenmiş veya Gümrük Mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithalatı, 28/2/2025 tarihine kadar (bu tarih dahil) ithalatçı firmanın talebi halinde, yürürlükten kaldırılan İthalatta Standartlara Uygunluk Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/1)’ne göre sonuçlandırılacak.

Tebliğin hükümleri, Ek-1’de yer alan, ancak kaldırılan İthalatta Standartlara Uygunluk Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/1)’nin Ek-1’inde yer almayan GTİP’ler kapsamındaki ürünlerin ithalatında 28/2/2025 tarihine kadar (bu tarih dahil) uygulanmayacak. Bu fıkra, İstatistik Pozisyonlarına Bölünmüş Türk Gümrük Tarife Cetvelinde yapılan değişiklikler nedeniyle farklılaşan GTİP’ler için uygulanmayacak.

GTİP 

7304.31.20.10.00 7306.30.80.10.00 7306.30.80.90.00   İlgili Tebliğ için lütfen tıklayınız.